复方血栓通胶囊组方特点及应用

医学指导：大内科 吴伟教授

文/心血管科 卿立金副主任医师 罗元、顾铭洋、林晋海

冠心病心绞痛已成为严重危害人类健康的常见疾病，其防治刻不容缓。西药治疗，未能完全使“高患病率”、“高死亡率”的上升曲线拐点下移，未能完全缓解心绞痛以及胸闷、心悸、短气等症状，最佳药物治疗后，依然存在残余风险，且存在一定的副作用。冠脉介入治疗进入了技术平台期，而且支架只能解决局部血管病变，不能解决整条血管乃至全身血管问题。中医理论以治未病、整体观念和辨证论治为特色，在治疗上具有多种优势。

复方血栓通胶囊是由广东众生药业股份有限公司与中山大学于1996年共同研发的药物。该药开始仅为了治疗眼底病如视网膜静脉阻塞而研发；继而拓展成为治疗稳定型心绞痛的经典药物，临床上还可用于脑血管病、糖尿病等。临床上常用于治疗血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛。2022年7月，由广州中医药大学第一附属医院吴伟教授、中山大学附属第一医院董吁钢教授联合牵头制订的《复方血栓通胶囊治疗稳定型心绞痛临床应用专家共识》由中华中医药学会正式发布。

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图1-2 复方血栓通胶囊专家共识发布

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复方血栓通胶囊组方的中医理论渊源

现代冠心病中医证候研究分析了80篇冠心病心绞痛文献中21361例病例，单元证频数排名前四位为血瘀（54.98%）、气虚（40.41%）、痰湿（36.44%）、阴虚（20.34%）。另外据研究，岭南地区AMI证候特点以实证为主，虚证次之，热毒、血瘀、痰阻为主要实证证素，气虚、阴虚为主要虚证证素。因此，活血化瘀、益气养阴、清热解毒是冠心病心绞痛的最常用治法。

复方血栓通胶囊吸纳、结合了多个中医经典方剂的优势，精选药物而研发。如出自清代王清任《医林改错》补阳还五汤，将补气和活血化瘀结合运用是王清任对临床治疗法则的重要发展。重用黄芪四两、桃仁、红花、赤芍、当归尾、川芎、地龙。现代药理基础是：①扩张心脑血管，增加血流量，改善心脑血液循环。②改善微循环。③改善血液流变性，降低血液黏滞性。④抑制血小板凝集。⑤溶解血栓或预防血栓再发。⑥降低血脂。还有出自《验方新编》的四妙勇安汤，其组方是：金银花、玄参、当归、甘草。清代名医陈士铎所著《石室秘录》已有记录此方，但有方无名。四妙勇安汤有清热解毒，活血止痛的功效，主治脱疽。玄参滋阴降火，解毒散结。主要治疗温热病热以及营血症。用于去除毒素，达到解毒排浊的效果。该方具有扩张冠状动脉、降血压、抗血小板聚集以及改善血液流变性，还有一定镇痛、抗炎的作用。

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图3-4 中医经典《医林改错》、《石室秘录》

复方血栓通胶囊组方特点

复方血栓通胶囊组成为三七、黄芪、丹参、玄参。其中三七活血化瘀定痛，丹参活血凉血，黄芪补气，气旺助血行，玄参可清热养阴，诸药合用，共奏活血化瘀，益气养阴之功效，临床上常用于治疗血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛，症见胸闷痛、心悸、心慌、气短乏力、心烦口干者，亦可用于视网膜静脉阻塞患者。复方血栓通胶囊临床应用覆盖各级医院5300余家，在临床上广泛用于稳定型心绞痛的治疗。经多年临床观察，复方血栓通胶囊治疗稳定型心绞痛有效、安全。复方血栓通胶囊荣获国家级火炬计划项目立项，是国家中药保护品种、原研独家剂型品种，同时拥有六项国家专利技术。2011 年“复方血栓通胶囊指纹图谱质量控制新技术研究及产业化应用”获得广东省科学技术进步三等奖、2011 年发明专利“复方血栓通制剂 HPLC 指纹图谱的构建方法及其标准指纹图谱”获得广东省专利奖优秀奖、2015 年发明专利“一种活血化瘀、益气养阴的中药制剂及其制备方法”获得广东省专利奖优秀奖、2016 年“中药大品种复方血栓通胶囊基于多学科核心关键技术的研究及推广应用”项目获得广东省科学技术一等奖。

复方血栓通胶囊组方规律研究显示，三七可显著改善微循环障碍，调节凝血功能，缓解毛细血管及微小静脉堵塞；黄芪、丹参、玄参等可显著抑制血液红细胞凝集，从而使血液运行顺畅，降低血液高凝状态。四味药材药效作用各有优势又相互补充，共同发挥多靶点、多途径调控的作用。以上为复方血栓通胶囊治疗冠心病的物质基础，提示复方血栓通胶囊可抑制体内血栓形成和溶解血栓，改善血流动力学；减轻炎症，稳定斑块；多靶点拮抗动脉粥样硬化；减少阿司匹林抵抗；保护缺血心肌，促进缺血区血管生成，保护心肌。

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（小鼠灌胃给药7天后，脑部微血管定点栓塞造模，前后成像）

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（给药组定点栓塞后15min及30min成像观察）

图5-8 复方血栓通胶囊对于微循环的改善具有明显预保护作用

复方血栓通胶囊临床应用

研究显示，复方血栓通胶囊联合西医基础治疗可减少患者心绞痛发作次数、缩短患者心绞痛持续时间，能更好改善稳定型心绞痛患者胸闷、头痛、心慌、心悸、气短等症状，与阿司匹林、氯吡格雷等药物联用不增加出血风险，安全性好，联合硝酸酯类药物治疗稳定型心绞痛，可减少硝酸酯类药物用量。PCI术后联合尼可地尔，可改善患者心功能且有利于减少心律失常。

复方血栓通胶囊治疗稳定型心绞痛疗效确切、安全（C 级证据，强推荐），复方血栓通胶囊联合西医基础治疗稳定型心绞痛，可以协同增效，（C 级证据，强推荐）多项随机对照试验结果显示，复方血栓通胶囊联合西医基础治疗干预稳定型心绞痛，临床疗效优于单用西医基础治疗。（RR=1.32,95％CI[1.17,1.47]），疗效确切。且多项 RCT 研究数据提示，加用复方血栓通胶囊治疗稳定型心绞痛患者可协同降血脂作用，改善患者各疗效性指标（TG、TC、hs-CRP 等），进一步改善患者预后。

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图9-10 复方血栓通胶囊联合西医基础治疗方案治疗稳定型心绞痛

复方血栓通胶囊用量，建议遵照说明书，3 粒/次，3 次/日，口服。复方血栓通胶囊建议餐后温开水送服。留置胃管或吞咽障碍等无法吞服胶囊的患者，可剥开胶囊取粉末兑温开水鼻饲或服用。复方血栓通胶囊可长期使用，可根据患者病情状况，在说明书范围内进行调整。

使用注意事项

个别用药前谷丙转氨酶异常的患者服药过程中出现谷丙转氨酶增高，是否与服用药物有关，尚无结论。

目前几项RCT研究记录发生的不良反应事件均为轻度的胃肠道反应或口干等症状，患者未给予干预，可自行缓解。

长期连续服用复方血栓通胶囊时，需根据患者病情定期复查肝肾功能。哺乳期、肝肾功能不全、凝血功能障碍、上消化道溃疡患者在临床医师建议下服用，慎用或适当减量使用。

孕妇及对本品过敏者禁服；过敏体质者慎服。

结语

复方血栓通胶囊是治疗冠心病的常用有效药物，对稳定性劳累型心绞痛患者有良好的疗效。该药不仅用于稳定性冠脉综合征，临床还与西药、介入方法联合常用于急性冠脉综合征（不稳定心绞痛、急性心肌梗死），冠心病支架术后。请在医生的建议下使用，并结合适当的生活方式改变等综合治疗方案，以获得最佳疗效。

参考文献

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[1]吴伟，董吁钢，复方血栓通胶囊治疗稳定型心绞痛临床应用专家共识，中华中医药学会。

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