2025年2月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式公告，上海麦角硫因生物科技集团自主研发的Dr.Ergo®麦角硫因（L-Ergothioneine）原料通过严格的安全性评估，成功获得FDA的GRAS（Generally Recognized As Safe）认证，成人（70kg）每日安全摄入量最高不超过560mg。这是中国首个、全球第二家通过FDA GRAS认证的麦角硫因产品，标志着中国企业在国际抗衰原料领域迈出里程碑式一步！

图片

美国FDA关于Dr.Ergo®麦角硫因正式获批GRAS的公告 

图片

365建站客服QQ：800083652核心突破：技术领先与安全认证双丰收全球领先的生物合成技术上海麦角硫因生物科技集团深耕合成生物学领域，其专利技术涵盖底盘细胞、酶定向进化、高密度发酵及纯化转晶等环节。2021年，公司率先建成全球首套生物法麦角硫因的生产装置，麦角硫因纯度达99.99%，品质远超国际同类产品。此次获认证的Dr.Ergo®麦角硫因生产工艺工艺绿色安全，专一性强，实现了高纯度、高稳定性量产。   严格的安全性与剂量标准FDA专家评估显示，Dr.Ergo®麦角硫因成人（70kg）每日安全摄入量最高不超过560mg。这一剂量标准为麦角硫因在食品、保健品等领域的广泛应用提供了权威依据。此前，美国企业Blue California的麦角硫因产品虽于2019年通过GRAS认证，但其纯度仅为99%，而上海麦角硫因集团科研团队凭借专利的转晶技术，实现了99.99%高纯麦角硫因的生产，去除了杂质，进一步降低了长期口服的潜在风险。

图片

图片

市场意义：撬动千亿抗衰产业新机遇麦角硫因被誉为“长寿维生素”，具有清除自由基、保护线粒体、抑制炎症等多重抗衰功效。近年研究证实，其与认知健康、皮肤抗衰老密切相关。此次认证不仅为Dr.Ergo®进入美国食品、膳食补充剂市场铺平道路，更将推动中国原料企业在全球产业链中占据技术制高点。

图片

365建站企业展望：科技赋能全球健康上海麦角硫因生物科技集团表示，未来将以GRAS认证为契机，深化合成生物学技术平台，拓展Dr.Ergo®麦角硫因在医药、功能食品等领域的应用。公司科学顾问主席中国科学院上海有机化学研究所吕龙研究员强调：“我们的目标不仅是提供Dr.Ergo®麦角硫因原料，更是通过技术创新推动抗衰科学的普惠化。”

图片

专家观点：抗衰赛道的“中国名片”

行业分析指出，Dr.Ergo®麦角硫因的GRAS认证为中国企业参与国际标准制定提供了范本。中科欣扬、华熙生物、等企业近年亦在Self-GRAS、新食品原料等领域取得进展，但FDA官方认证的含金量更高，Dr.Ergo®的获批或成中国生物科技“出海”的关键转折点。

图片

结语Dr.Ergo®麦角硫因的GRAS认证，不仅是中国生物制造实力的缩影，更是全球抗衰产业向绿色、高效转型的缩影。随着“健康中国”与“科技强国”战略的深度融合，中国原料企业正以创新为矛，破局国际市场，书写属于东方的抗衰新篇章！ 本站仅提供存储服务，所有内容均由用户发布，如发现有害或侵权内容，请点击举报。